隨著中國(guó)不斷深化對(duì)外開放，我國(guó)已從全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)治理體系的參與者逐步成長(zhǎng)為規(guī)則制定者和引領(lǐng)者，廣大創(chuàng)新主體和市場(chǎng)主體正充分受益于知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域制度型開放帶來的發(fā)展紅利。專利法實(shí)施四十年來，我國(guó)始終以完善的知識(shí)產(chǎn)權(quán)法治建設(shè)推動(dòng)創(chuàng)新發(fā)展，當(dāng)前應(yīng)如何通過立法推進(jìn)和法規(guī)修訂等途徑貢獻(xiàn)中國(guó)方案？在推動(dòng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)治理進(jìn)程中，我國(guó)采取了哪些舉措來構(gòu)建與國(guó)際規(guī)則銜接的合規(guī)機(jī)制？9月12日，第十四屆中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)年會(huì)舉辦以“知識(shí)產(chǎn)權(quán)法治建設(shè)：全球規(guī)則與中國(guó)方案”為主題的分論壇，聚焦知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)際規(guī)則演進(jìn)與中國(guó)法治實(shí)踐，邀請(qǐng)來自政府機(jī)構(gòu)、法院、企業(yè)、高校及國(guó)際組織的多位專家，就專利法修訂、海外風(fēng)險(xiǎn)防控、藥品數(shù)據(jù)保護(hù)、標(biāo)準(zhǔn)必要專利（SEP）司法實(shí)踐等熱點(diǎn)問題展開深入探討，以法治建設(shè)促開放，為創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展注入法治動(dòng)能。論壇由中國(guó)人民大學(xué)法學(xué)院教授、中國(guó)人民大學(xué)國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究中心主任張廣良主持。
今年是專利法頒布實(shí)施40周年。國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局條法司二級(jí)調(diào)研員高鵬系統(tǒng)回顧了中國(guó)專利法頒布實(shí)施40年來的發(fā)展歷程。他指出，中國(guó)專利制度是改革開放的重要成果，自1985年正式實(shí)施以來，歷經(jīng)四次重大修改，逐步建立起既與國(guó)際規(guī)則接軌、又具有中國(guó)特色的現(xiàn)代專利保護(hù)體系。具體而言，1984年專利法首次確立了行政保護(hù)與司法保護(hù)并行的雙軌制模式，這一創(chuàng)新體制經(jīng)過40年實(shí)踐檢驗(yàn)，被證明特別符合中國(guó)實(shí)際，有效保障了專利權(quán)人合法權(quán)益。2020年專利法第四次修改以建設(shè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)強(qiáng)國(guó)為目標(biāo)，引入了藥品專利期限補(bǔ)償制度、藥品專利糾紛早期解決機(jī)制、專利開放許可制度等創(chuàng)新性規(guī)定。未來專利法修改工作將繼續(xù)深入貫徹落實(shí)習(xí)近平法治思想，堅(jiān)持科學(xué)立法、民主立法、依法立法，堅(jiān)持問題導(dǎo)向，有效回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，在專利法律制度層面為促進(jìn)科技創(chuàng)新和知識(shí)產(chǎn)權(quán)強(qiáng)國(guó)建設(shè)提供更加堅(jiān)實(shí)的法治保障。
隨著國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)加劇，中國(guó)企業(yè)在開拓海外市場(chǎng)過程中如何應(yīng)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)成為關(guān)注焦點(diǎn)，國(guó)際關(guān)系學(xué)院法學(xué)院院長(zhǎng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)與科技安全研究中心主任郝敏在演講中指出，近年來，歐美知識(shí)產(chǎn)權(quán)司法體系逐漸成為中國(guó)企業(yè)出海的“隱形戰(zhàn)場(chǎng)”，如何從法院審查邏輯中洞察知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)、主動(dòng)構(gòu)筑防御策略成為亟待解決的核心命題。值得注意的是，2023年6月1日正式運(yùn)行的歐洲統(tǒng)一專利法院（UPC）正在成為新的焦點(diǎn)。UPC是一個(gè)超國(guó)家層面的專門法院，呈現(xiàn)出審理周期短、臨時(shí)禁令發(fā)放率高、救濟(jì)方式多樣等特點(diǎn)，其裁決在18個(gè)歐盟成員國(guó)具有統(tǒng)一效力，這給中國(guó)企業(yè)拓展歐洲市場(chǎng)帶來新的挑戰(zhàn)。郝敏建議，中國(guó)企業(yè)應(yīng)采取多方面應(yīng)對(duì)策略，如通過供應(yīng)鏈分散布局降低被單一法院管轄的風(fēng)險(xiǎn)；提前簽訂管轄權(quán)協(xié)議，引導(dǎo)案件到中立法院；積極主張管轄權(quán)異議，嘗試啟動(dòng)IPR程序；針對(duì)歐洲法院特點(diǎn)，提前準(zhǔn)備應(yīng)急預(yù)案，必要時(shí)申請(qǐng)保護(hù)函對(duì)抗禁令威脅。
在過去的十年里，醫(yī)藥領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)發(fā)展飛速，禮來中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)副總裁劉紅強(qiáng)表示，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)在各行業(yè)衍生出獨(dú)特形式，醫(yī)藥領(lǐng)域形成了數(shù)據(jù)保護(hù)這一特殊制度。藥品研發(fā)通常需要10年至15年時(shí)間，平均花費(fèi)約20億美元，其中60%-70%的費(fèi)用投入在臨床試驗(yàn)階段，這些數(shù)據(jù)是藥品審評(píng)審批的依據(jù)，應(yīng)受到知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。數(shù)據(jù)保護(hù)的理論基礎(chǔ)是防止“搭便車”行為。創(chuàng)新藥上市后，仿制藥企業(yè)如果直接依賴原研藥數(shù)據(jù)走簡(jiǎn)化審批程序，將顯失公平。因此，國(guó)際通行做法是給予創(chuàng)新藥企業(yè)一定期限的數(shù)據(jù)保護(hù)期，在此期間內(nèi)藥品監(jiān)管部門不得批準(zhǔn)仿制藥申請(qǐng)。從國(guó)際實(shí)踐看，美國(guó)作為數(shù)據(jù)保護(hù)制度的起源地，建立了最復(fù)雜的保護(hù)體系，針對(duì)化學(xué)小分子、新適應(yīng)癥、生物大分子等設(shè)置了不同的保護(hù)期限。歐洲采用“8+2+1”模式：8年不受理期、2年不批準(zhǔn)期，如有新適應(yīng)癥則再加上1年額外保護(hù)期。日本實(shí)行獨(dú)特的新藥監(jiān)測(cè)期模式，效果類似但理論基礎(chǔ)不同。中國(guó)作為世界貿(mào)易組織（WTO）成員國(guó)，對(duì)《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)定》（TRIPS）的遵循作出承諾，并在《藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品注冊(cè)管理辦法》中逐步確立了數(shù)據(jù)保護(hù)框架，明確規(guī)定對(duì)新型化學(xué)成分藥品的數(shù)據(jù)提供保護(hù)，防止不正當(dāng)商業(yè)使用。他表示，數(shù)據(jù)保護(hù)制度與專利鏈接制度密不可分，為專利鏈接劃定了起跑線，確保仿制藥企業(yè)在公平起跑線上競(jìng)爭(zhēng)，期待中國(guó)能盡快建立完善的數(shù)據(jù)保護(hù)制度，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
高通公司（Qualcomm）副總裁兼法律顧問克里斯·朗曼（Chris Longman）從高通的實(shí)踐與經(jīng)驗(yàn)出發(fā)，分享了對(duì)創(chuàng)新者如何從中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)生態(tài)系統(tǒng)受益這一話題的看法與思考。朗曼認(rèn)為，移動(dòng)通信標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品的技術(shù)演進(jìn)有三個(gè)關(guān)鍵階段——早期研究、標(biāo)準(zhǔn)制定、商業(yè)化。充分尊重和保護(hù)專利權(quán)，是促成最佳技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)以及由這些標(biāo)準(zhǔn)所推動(dòng)的技術(shù)進(jìn)步的最佳途徑。朗曼表示，中國(guó)的專利法正在越來越體現(xiàn)出對(duì)創(chuàng)新價(jià)值的認(rèn)可，中國(guó)領(lǐng)導(dǎo)層加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的堅(jiān)定決心，以及在促進(jìn)創(chuàng)新和經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型方面的長(zhǎng)期戰(zhàn)略規(guī)劃，令他印象深刻。朗曼強(qiáng)調(diào)，高通已經(jīng)與眾多中國(guó)合作伙伴建立了深厚的關(guān)系，當(dāng)前高通致力于持續(xù)深化合作，助力他們?cè)诩磳⒌絹淼?G和AI時(shí)代，在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)取得更大的成功。
VIVO法律與政策總監(jiān)黃怡聚焦近年來全球標(biāo)準(zhǔn)必要專利（SEP）訴訟中的新趨勢(shì)，介紹了全球?qū)＠m紛新近變化，并主要對(duì)英國(guó)法院近一年來的臨時(shí)許可案例研判，以觀察對(duì)平衡標(biāo)準(zhǔn)必要專利權(quán)人與實(shí)施人之間的利益所發(fā)揮的作用，以此尋求FRAND救濟(jì)的全球啟示。
小米專利許可總監(jiān)于程從更宏觀的視角，剖析了全球標(biāo)準(zhǔn)必要專利（SEP）治理格局的動(dòng)態(tài)演變。他指出，中國(guó)企業(yè)在多個(gè)領(lǐng)域的科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新方面取得了顯著進(jìn)展。在科技創(chuàng)新層面，中國(guó)企業(yè)在5G標(biāo)準(zhǔn)必要專利中的占比已達(dá)到42%，視頻編碼VVC專利占比也超過40%；在產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新方面，中國(guó)全球手機(jī)產(chǎn)量占比達(dá)57%，新能源汽車占比63%，電池產(chǎn)量更超過80%。這一系列成就顯著提升了中國(guó)在全球SEP治理中的重要程度。于程還強(qiáng)調(diào)，其他法域的SEP治理機(jī)制都在根據(jù)本國(guó)或地區(qū)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展?fàn)顩r和具體實(shí)際不斷調(diào)整與適應(yīng)。希望通過對(duì)中國(guó)、德國(guó)、統(tǒng)一專利法院（UPC）、英國(guó)等重要法域在法規(guī)政策及SEP司法實(shí)踐的梳理，為我國(guó)進(jìn)一步完善與當(dāng)前發(fā)展階段相適應(yīng)的相關(guān)政策與法律法規(guī)提供有益借鑒與啟示。
本論壇的圓桌討論環(huán)節(jié)在諾基亞技術(shù)有限公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)政策主管Collette Rawnsley的主持下，中興通訊股份有限公司高級(jí)專利許可經(jīng)理?xiàng)钗钠G、英國(guó)鴻鵠律師事務(wù)所合伙人William Wame、北京聯(lián)德律師事務(wù)所合伙人趙啟杉就SEP許可的商業(yè)邏輯、替代性糾紛解決機(jī)制、臨時(shí)許可制度等議題進(jìn)行了深入交流。大家一致認(rèn)為，盡管SEP領(lǐng)域仍存在管轄權(quán)競(jìng)爭(zhēng)、規(guī)則不統(tǒng)一等挑戰(zhàn)，但隨著司法實(shí)踐的豐富和國(guó)際合作的深化，未來有望形成更加清晰、公平的全球規(guī)則體系。多元化的糾紛解決機(jī)制，包括談判、調(diào)解、仲裁和訴訟，應(yīng)當(dāng)相互配合，共同促進(jìn)良性SEP生態(tài)系統(tǒng)的構(gòu)建。
